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微谱生物药质量研究:一般检测
在生产制备过程中外源引入的工艺相关杂质诸如:二甲基硅油、泊洛沙姆、抗生素、Protein A残留等进行质量控制,用于监控产品的安全性。产品相关杂质主要指蛋白类生物制品由于氨基酸及其连接糖链的种类不同
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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代谢组检测的规格
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代谢组检测的规格
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傅里叶红外光谱定量分析
调研文献中的分析方法进行系统比较的基础上,发现FT-IR定量测定硅油在胶塞样品中的含量,方法快速灵敏,结果准确,可为更好地控制硅油的质量提供依据。图3-1.硅油标准品FT-IR谱图图3-2. 基于
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化学机械抛光液研发
化学机械抛光 21世纪随着机械加工业的飞速发展,工件的表面平整度需要越来越高。化学机械抛光技术(CMP)则从加工性能和速度上同时满足工件加工要求。 国内的化学机械抛光(CMP)所需要的
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基因毒性杂质
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非变性质谱技术规格
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